上證報中國證券網(wǎng)訊(記者伊妹兒)針對投資者關(guān)于生物股份非洲豬瘟疫苗二期攻毒實驗結(jié)果的相關(guān)提問,公司5月15日在互動平臺回復(fù)稱:“非洲豬瘟亞單位疫苗第二輪攻毒試驗已按計劃結(jié)束,揭盲數(shù)據(jù)顯示攻毒試驗結(jié)果完全符合本次臨床試驗評價要求,疫苗效力符合預(yù)期。后續(xù)公司將完成全部臨床試驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析,提交正式注冊申請?!?/span>
據(jù)悉,生物股份曾于2025年7月收到農(nóng)業(yè)農(nóng)村部頒發(fā)的非洲豬瘟亞單位臨床試驗批件,2025年10月完成首個臨床試驗場的免疫。2026年1月,公司首輪攻毒實驗完成,實驗通過口腔噴霧方式以8000HAD50劑量攻毒。結(jié)果顯示,免疫組在28天攻毒結(jié)束后均健活,保護率達到評價標準要求,對照組在28天內(nèi)全部發(fā)病并死亡,死亡率100%。
公司負責(zé)人對記者表示,公司已建立嚴謹?shù)臄?shù)據(jù)記錄與溯源體系,通過對臨床表現(xiàn)及多節(jié)點病毒載量的檢測分析,確認疫苗效力符合預(yù)期,為后續(xù)新獸藥注冊申報提供關(guān)鍵支撐。
