一、任職條件

1. 學(xué)歷專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，微生物學(xué)、生物技術(shù)、生物工程、藥學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè)。

2. 工作經(jīng)驗：1年及以上生物制藥、微生物檢測、噬菌體相關(guān)質(zhì)檢工作經(jīng)驗；

3. 專業(yè)技能：熟悉噬菌體檢測流程，掌握效價測定、無菌檢測、內(nèi)毒素檢測、純度檢測等核心檢測方法；能熟練操作微生物培養(yǎng)箱、PCR儀、酶標儀等檢測儀器；了解GMP、生物安全等相關(guān)規(guī)范，能規(guī)范完成實驗記錄與數(shù)據(jù)整理。

4. 職業(yè)素養(yǎng)：工作嚴謹細致、責(zé)任心強，具備良好的執(zhí)行力與團隊協(xié)作能力；能適應(yīng)生產(chǎn)配套的質(zhì)檢工作節(jié)奏，具備問題排查與異常反饋能力。

二、崗位職責(zé)

1. 嚴格按照SOP完成噬菌體生產(chǎn)原輔料、發(fā)酵液、中間體、成品的取樣、檢測工作，保障檢測結(jié)果準確。

2. 負責(zé)噬菌體效價、宿主譜、無菌、內(nèi)毒素、理化指標等項目檢測，及時完成原始記錄填寫，保證數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯。

3. 負責(zé)檢測儀器的日常使用、清潔、維護及校準，規(guī)范配制培養(yǎng)基、檢測試劑，做好試劑與樣品的標識管理。

4. 監(jiān)控檢測實驗室環(huán)境，維護無菌操作區(qū)域，保障實驗環(huán)境符合檢測要求。

5. 配合生產(chǎn)部門完成工藝過程質(zhì)量監(jiān)控，及時反饋檢測異常情況，參與質(zhì)量偏差調(diào)查與處理。

6. 按要求出具檢驗報告，完成檢測資料歸檔，配合內(nèi)審、外審及各項質(zhì)量核查工作。

7. 嚴格遵守實驗室安全管理規(guī)范及公司各項規(guī)章制度，完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他質(zhì)檢相關(guān)工作。